Stránky jsou českým překladem anglické verze stránek firmy Jeil Medical corporation, které můžete navštívit zde. Překlad probíhá postupně, pokud máte zájem o část uvedenou dosud v originále, kontaktujte nás, prosím. Děkujeme za pochopení. 

Le Forte System se dělí na čtyři sekce micro, mid, mini a maxi, které plní různé požadavky chirurga. Le Forte jako kompaktní systém může být použit pro širokou škálu pevných fixací, jako křehká lebeční kost dětí, lebeční kost dospělých, slabé kosti středního obličeje, vysoce namáhaná silná kost mandibuly.   Titan je netoxický materiál používaný pro implantáty v biologickém prostředí.

Kostní šrouby Kostní šroubky se vyrábějí ze slitiny titanu (ASTM F136) a dělí se na běžné šroubky a samozávrtné šroubky (Auto screw). Běžné šroubky jsou rozděleny do 4 skupin: Micro, Mid, Mini a Maxi. Auto screws (samozávrtné šroubky) jsou rozděleny do 3 skupin: Micro auto, Mid auto a Mini auto šroubky. Tento implantát je k dispozici v průměrech od 1.2mm do 3.0mm a délkách od 2.0mm do 20mm.

Kostní dlahy Nabízíme kostní dlahy různých tvarů a velikostí, navržených pro interní fixaci malých kostí (prsty, nárt, zápěstí,...) a rekonstrukci maxily a mandibuly (kraniomaxilofaciálního skeletonu). Dlahy jsou rovné, zahnuté, čtvercové, tvaru Y, Z, L(levá/pravá), T, X, H, síťka atd. Pro výrobu dlah je použitý Titan (ASTM F67-95 G1). Tento systém se dodává nesterilní, proto všechny zdravotní prostředky musí před použitím projít sterilizací. Výrobce doporučuje sterilizaci párou.

Operatér volí dlahu a šroubek dle svého uvážení.   Všeobecné použití v kraniofaciální a neuro chirurgii.   Mají nejnižší profil (0,55mm).   Přímá dlaha s 18 otvory, H, Y, a Q dlahy jsou nejčastěji používané.   Micro dlahy 0,5mm lze ohýbat pouze tlakem prstů.   Vnější segment dlahy lze ohnout za použití ohýbacích kleští.   Ke střihání Micro dlah lze použít jakoukoliv štípačku na drát nebo malé dlahy.

Manipulace s dlahou   Ploché hrany umožňují uchopení dlahy pinzetou.   Žádný otvor pro šrouby nemusí být zakryt během umísťování dlahy nebo vrtání zaváděcích otvorů.   Všechny Micro dlahy lze ohýbat a tvarovat tlakem prstů nebo ohýbacích kleští.   Všechny Micro dlahy lze střihat pomocí štípačky na dráty nebo malé dlahy.   Ostrou hranu vzniklou po odlomení části dlahy lze zahladit pomocí karbidového nebo nerezového vrtáčku.

Vrtání zaváděcích děr   Vyvrtání zaváděcích děr snižuje riziko zlomení a torzi nutnou k zavedení šroubku do kosti.   Pro minimalizaci nebezpečí termální nekrózy vrtejte při minimálních otáčkách.   Pro zabránění prohýbání vrtáku a vyvrtání excentrické díry v kosti je nutná správná technika vrtání.

Fixace dlahy   K fixaci se používá šroubovák.   Šroubovák má vyměnitelnou koncovku.   Každá koncovka má křížové zakončení, které zapadá do hlavičky šroubku.   V oblasti kde je velká hustota silné kosti doporučujeme nejprve předříznout závit.   Při předříznutí závitu po vyvrtání zaváděcího otvoru se šroubek zavádí snadněji.   Detaily operace viz návod k použití.   Použitím systému kanyla/trokar lze zavést šroubek do posterirní oblasti mandibuly.

Manipulace a sterilizace Šroubky jsou dodávány nesterilní. Před použitím musí projít sterilizací. Jeil Medical Corporation doporučuje sterilizaci párou. (Sterilizační podmínky: 121°C, 15min.) ZP jsou dodávány zabalené v polyethylenových sáčcích.

skupina č. obj. č. výrobek nástroj 1 111-010 Tělo šroubováku 2 111-110 Tělo šroubováku 3 DP-91 Střihač dlah - Micro 4 LX-103 Střihač dlah - Mini 5 111-023 Ohýbač dlah Mini - 3 hroty 6 111-024 Ohýbač dlah Micro/Mini 7 111-025L Rekonstrukční ohýbač levý 8 111-025R Rekonstrukční ohýbač pravý 9 111-026-1 Vrtací pouzdro 10 111-026-2 Lícní retraktor 11 111-026-3 Kanulovaný bodec 12 111-026-4 Kanulované vrtací pouzdro 13 111-027 Micro měřítko délky 14 111-028 Mini/Maxi měřítko délky 15 111-029 Pinzeta

Šroubováky

The screwdriver has four sizes of shaft : the Micro, Mid, Mini and Maxi. Each shaft features a cruciform tip which friction fit into either the Micro, Mid, Mini and Maxi screw heads. Easy for Pick-up & Plcement with the special design of head. This friction fit creates a taper-lock effect in which the screws will stick

část číslo obj. č. výrobek Nástavec 1 113-MC-101 Micro šroubovák 2 113-MD-101 Midi šroubovák 3 113-MN-101 Mini  šroubovák 4 113-MX-101 Maxi  šroubovák 5 113-MC-202 Micro šroubovák pro úhel 6 113-MD-201 Midi šroubovák pro úhel 7 113-MN-201 Mini  šroubovák pro úhel

Vrtací bity

Vrtací bity pro chirurgii

obj. č. L S0 S1 S2 D 112-MC-302 46.0 18.0 12.0 5.0 1.00 122-MC-301 71.4 28.0 12.0 5.0 1.00 112-MD-301 46.0 14.0 14.0 6.0 1.30 112-MD-302 71.4 14.0 14.0 6.0 1.30 112-MN-301 54.8 12.0 12.0 5.0 1.60 112-MN-302 60.0 22.0 22.0 15.0 1.60 112-MN-303 105.0 22.0 22.0 15.0 1.60 112-MN-306 50.9 6.0 6.0 4.5 1.60 112-MX-301 64.0 24.0 24.0 12.0 2.00 112-MX-302 105.0 47.0 47.0 12.0 2.00

Vrtací bity pro úhel (Hand-piece)

obj. č. L S0 S1 D 112-MC-201 28.0 8.0 5.0 1.00 112-MC-202 32.0 12.0 5.0 1.00 112-MD-201 30.0 10.0 5.0 1.30 112-MN-201 28.0 8.0 5.0 1.60 112-MN-202 32.0 12.0 5.0 1.60

Upozornění Selection of plate and screw size must be carefully considered by the operating surgeon and should take into consideration the quality of bone, bone type, functional loads exerted on bone(s), and post-operative patient compliance. For sale and effective use of [Leforte System bone plate], the surgeon should have specific training, experience, and through familiarity with the use of rigid fixation and techniques. The surgeon must exercise reasonable judgment when deciding which plate and screw type to use for specific indications. Leforte system plates and screws are not intended to endure excessive abnormal functional stresses. Use of an undersized plate or screw in areas of high functional stress may lead to implant fracture and failure. Plates and screws, wires and other appliances of dissimilar metals should not be used together in or near the implant site.

Varování Improper fixation of the plate & screw may result in the formation of ridge. Always follow appropriate safety precautions. Select the appropriately sized plate and screw for the patient. Responsibility for proper selection of patients, adequate training, experience in the choice and placement of plate & screw and the decision to leave or remove plate and screw postoperatively, rests with the surgeon. Once applied, never reuse this device. Delayed healing, nonunion or subsequent bone resorption or trauma may cause excessive stress on this device and result in loosening or fracture.

Předběžné varování Operatér by měl informovat pacienta o riziku spojeném s operačním zákrokem. Před použitím každý díl zkontrolujte, zda není ohnutý nebo poškozený.

Možné nežádoucí efekty V mnoha případech mohou být nežádoucí efekty zapříčiněny klinickým stavem spíše než implantátem. Osteoporóza, zpomalená revaskularizace a slabá kostní formace mohou zapříčinit uvolnění, ohnutí, prasknutí a zlomení zdravotnického prostředku, nebo předčasnou ztrátu fixace kosti, vedoucí ke vzniku pakloubu. Pozdní srůst nebo pakloub při osteotomii, nebo špatné zhojení jsou výsledkem špatného srovnání. Infekce, časná nebo pozdější, hloubková i povrchová. Alergické reakce na kov byly zaznamenány zřídka, jejich zhodnocení je předmětem dalších klinických studií.

Kontraindikace Použití systému kostních dlah Leforte je kontraindikováno v případech probíhající nebo podezřelé infekce a u pacientů alergických na titan. Leforte systém kostních dlah je dále kontraindikován u pacientů s takovým poškozením, kde použití systému by překročilo pevnostní limity fixace dlahami a šrouby.